Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - Αιμοσφαιρινουρία, παροξυσμική - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - Απόρριψη μοσχεύματος - Ανοσοκατασταλτικά - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - μιδαζολάμη - Επιληψία - Ψυχοληπτικά - Θεραπεία παρατεταμένων, οξείας, σπασμωδικών κρίσεων σε βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους (από τρεις μήνες έως λιγότερο από 18 έτη). buccolam πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τους γονείς / κηδεμόνες που ο ασθενής έχει διαγνωστεί επιληψία. Για βρέφη ηλικίας μεταξύ τριών και έξι μηνών, η θεραπεία θα πρέπει να είναι σε νοσοκομειακό περιβάλλον, όπου η παρακολούθηση είναι δυνατή και εξοπλισμός ανάνηψης είναι διαθέσιμο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - τελιθρομυκίνη - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Όταν συνταγογραφείται το ketek, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη καθοδήγηση σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων και την τοπική επικράτηση της αντοχής. Το ketek ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:Σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και oldercommunity πνευμονία, ήπια ή μέτρια. κατά τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από γνωστά ή ύποπτα β-λακτάμης και / ή μακρολίδια-ανθεκτικά στελέχη (σύμφωνα με το ιστορικό των ασθενών ή των εθνικών και / ή περιφερειακών αντίσταση δεδομένων) που καλύπτονται από το αντιβακτηριακό φάσμα της τελιθρομυκίνης:η οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας, οξεία ιγμορίτιδα;Σε ασθενείς 12 ετών και oldertonsillitis / φαρυγγίτιδα προκαλείται από streptococcus pyogenes, ως εναλλακτική λύση όταν οι β-λακτάμης αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλα για τις χώρες / περιοχές με σημαντική επικράτηση των μακρολιδίων-resistant s. pyogenes, όταν με τη μεσολάβηση ermtr ή mefa.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulinum τοξίνης τύπου a - Γήρανση Του Δέρματος - Άλλα μυοχαλαρωτικά, παράγοντες που δρουν περιφερικά - Προσωρινή βελτίωση στην εμφάνιση της μέτριας έως σοβαρής κάθετες γραμμές ανάμεσα στα φρύδια δει στο μέγιστο frown (μεσόφρυο γραμμές), όταν η σοβαρότητα των παραπάνω γραμμές του προσώπου έχει ένα σημαντικό ψυχολογικό αντίκτυπο σε ενήλικες κάτω των 65 ετών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - Συνειδητή καταστολή - Ψυχοληπτικά - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - επτιφιμπατίδη - Εμφραγμα μυοκαρδίου - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Το eptifibatide accord προορίζεται για χρήση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη. Επτιφιμπατίδη accord ενδείκνυται για την πρόληψη του πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ενήλικες που παρουσιάζουν ασταθή στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου, με το τελευταίο επεισόδιο του πόνου στο στήθος που συμβαίνουν μέσα σε 24 ώρες και με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) αλλαγές και/ή αυξημένα καρδιακά ένζυμα. Ασθενείς πιο πιθανό να επωφεληθούν από Επτιφιμπατίδη Συμφωνία μεταχείρισης αυτών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφάνισης εμφράγματος του μυοκαρδίου μέσα στις πρώτες 3-4 ημέρες μετά την έναρξη της οξείας στηθάγχης συμπτώματα, όπως για παράδειγμα αυτές που είναι πιθανό να υποβληθούν σε πρώιμη αγγειοπλαστική (ptca) (Διαδερμική διαυλική Αγγειοπλαστική των Στεφανιαίων).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119 - propiverine hydrochloride - mod.r.ca.h (ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ) - 45mg/cap - propiverine hydrochloride 45mg - propiverine

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

septodont (0000001393) 58, rue du pont de creteil, saint-maur-des-fosses, 94100 - articaine hydrochloride; epinephrine bitartrate - solution for injection - (40mg/5mcg)/ml - articaine hydrochloride (0023964570) 0,04g; epinephrine bitartrate (0000051423) 0,0091mg - articaine, combinations

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

egis pharmaceuticals private limited company (egis gyÓgyszergyÁr zrt) (0000007231) kereszturi ut 30-38, budapest, h-1106 - rosuvastatin zinc; ezetimibe - capsule,hard - 10mg/10mg - rosuvastatin zinc (0953412083) 10,68mg; ezetimibe (8000001893) 10mg